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C-CAST

 業務内容

業務(ソリューション)一覧

  • 各種管理規定作成支援

    ・コンピュータ化システムバリデーション管理規定作成支援
    ・運用基準書管理規定作成支援
    ・データインテグリティ管理規程作成支援
    ・ERES管理規定作成支援
    ・スプレットシート(表計算ソフト)管理規定作成支援
    ・回顧的バリデーション管理規定作成支援

  • 既存システムの回顧的バリデーション支援
  • サプライヤ監査支援
  • CSV監査(自己点検)支援
  • ITインフラの適格性確認支援
  • 医薬向けシステム開発バリデーション支援
  • インハウスセミナー/トレーニング(講義形式・実習形式)

    ・データインテグリティ 一般向/管理者向
    ・CSV入門
    ・GAMP5
    ・厚労省ガイドライン
    ・EU-GMP ANNEX11
    ・PIC/Sガイドライン 等

  • 製造設備等のシステム化・自動化支援

バナースペース

株式会社シー・キャスト

TEL 03-6421-8770