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• 厚労省新ガイドライン、EU-GMP ANNEX11が発出され、さらには当局が加盟申請中のPIC/Sへの対応など、製薬企業はコンピュータ化システムバリデーション（CSV）への取組みが急務となっています。
• CSVは法的要件であり、今後、国内外の当局査察も、益々、厳しくなることが予想されます。
• 一方、これらの製薬企業にシステムや設備を提供するサプライヤ（供給者）においても厚労省新ガイドラインやGAMPガイドでもサプライヤ選定の条件として「サプライヤ監査」が必須となりました。
• サプライヤ監査への対応はCSVの知識・経験のないサプライヤにとっては、対応が大変になりますが、十分なCSVの知識とCSV取組みにあたっての「管理規程」があれば、むしろ他社との差別化が図れ、ビジネスチャンスと捉えることも出来ます。
• 株式会社シー・キャストはお客様のCSV対応業務の支援を致します。

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トピックス新着情報

2012年5月20日

イベント情報を更新しました。

2012年5月10日

イベント情報を更新しました。

2012年4月1日

イベント情報を更新しました。

2012年2月15日

サイトを更新しました。
協力企業ページを新規追加。イベント情報を更新。

2011年12月1日

株式会社シー・キャスト設立記念キャンペーンを開始しました。先着5社様のシステム監査を無料にて実施させて頂きます。お申し込み、お問い合わせは　info@c-cast.co.jp　まで

2011年12月1日

サイトをオープンしました。